استانداردهای گروهی برای ماشین‌های پوشش‌دهی و گرانولاسیون خشک به رهبری وونسن رسماً منتشر شد.
در تاریخ 30 آوریل 2025، دو استاندارد گروهی، یعنی ماشین پوشش دارویی ددد/سی پی ای پی 03-2025 و ماشین گرانوله خشک تی سی ام ددد/سی پی ای پی 02-2025، به رهبری وونسن و به طور مشترک با دانشگاه طب سنتی چینی جیانگشی و سایر واحدها فرموله شده، رسماً در پلتفرم اطلاعات استاندارد گروه ملی منتشر شد.
اطلاعیه پلتفرم اطلاعات استاندارد گروه ملی
این دو استاندارد در سال ۲۰۲۲ توسط انجمن مهندسی تجهیزات دارویی چین و کارشناسان مربوطه آغاز شد. پس از نزدیک به سه سال توسعه، آنها توسط وونسن چندین بار تدوین و اصلاح شدند. این فرآیند شامل بررسی‌های دقیق، از جمله بررسی‌های اولیه، بررسی‌های مجدد و تأیید نهایی، با مشارکت شرکت‌های داروسازی شناخته شده، دانشگاه‌ها، تولیدکنندگان تجهیزات و مؤسسات تحقیقاتی استانداردسازی در زمینه‌های مختلف بود. این نشان دهنده قدرت فنی شرکت در تجهیزات اصلی فرآیند مانند پوشش‌دهی و گرانولاسیون خشک است و نقطه عطفی در نوآوری‌ها و ارتقاء محصولات اخیر این شرکت است که به تدریج منجر به استانداردسازی و توسعه در حوزه تجهیزات دارویی شده است.
این دو استاندارد بر نیازهای فوری صنعت به سری، هوش دیجیتال و بهبود کیفیت تجهیزات اشکال دارویی جامد تمرکز دارند. استانداردهای منتشر شده در بسیاری از شاخص‌های فنی و روش‌های آزمایش، از استانداردهای اولیه صنعت جی بی فراتر رفته و چندین الزام جدید کیفیت و کنترل را معرفی می‌کنند. با پیشرفت‌هایی در چهار حوزه اصلی—سخت‌افزار تجهیزات با کیفیت بالا، اجرای دقیق پارامترهای فرآیند، ارزیابی علمی و منطقی کیفیت آماده‌سازی و بهبود مداوم کیفیت آماده‌سازی—این دو استاندارد گروهی قرار است به نیروی هدایت‌کننده‌ای برای توسعه صنعت تبدیل شوند و به صنعت زیست‌دارو کمک کنند تا از تولید گسترده به تولید هوشمند دقیق گذار کند.
دستگاه پوشش دارویی T/سی پی ای پی 03-2025
دستگاه گرانول خشک تی سی ام مدل T/سی پی ای پی 02-2025
