کلروبوتانول همی هیدرات | ماده اولیه دارویی

کلروبوتانول همی هیدرات

(شماره CDMF:اف۲۰209990112)

نآمه: کلروبوتانول همی هیدرات

ام اف:سی₄ح₇کلر₃۱/۲ ساعت₂این

مگاوات：۱۸۶.۴۷

CASخیر.:6001-64-5

بسته بندی:۱ کیلوگرم/کیسه، ۵ کیلوگرم/کیسه، ۲۵ کیلوگرم/درام

ظاهر: 

پودر کریستالی سفید؛ بوی خاصی شبیه کافور دارد؛ به راحتی تصعید می‌شود. محلول در اتانول، کلروفرم، اتر یا روغن فرار، کمی محلول در آب.

استاندارد کیفیت: :CP2020؛ USP43-NF38؛ EP10.0؛ BP2017؛ JP17

کاربرد:

یک ماده نگهدارنده بسیار مؤثر و پرکاربرد در بسیاری از فرآورده‌های تزریقی، قطره‌های چشمی، لوازم آرایشی و دهان‌شویه. معمولاً در غلظت 0.5٪ استفاده می‌شود. ضد قارچ و ضد باکتری، مؤثر در برابر باکتری‌های گرم مثبت و گرم منفی و برخی از قارچ‌ها، مانند کاندیدا آلبیکنس و سودوموناس آئروژینوزا. فعالیت ضد باکتریایی آن باکتریواستاتیک است نه باکتری‌کش. وقتی pH بیشتر از 5.5 باشد، فعالیت آن به طور قابل توجهی کاهش می‌یابد.

کلروبوتانول NF/USP در فارماکوپه‌های چین، چکسلواکی، مصر، مجارستان، هند، نروژ و یوگسلاوی به صورت همی هیدرات و در برزیل، مکزیک و ایالات متحده به صورت بی‌آب و همی هیدرات یافت می‌شود. استرالیا، بریتانیای کبیر، فرانسه، آلمان، ایتالیا، هلند و سوئیس مونوگراف‌های جداگانه‌ای برای فرم‌های بی‌آب و همی هیدرات (تا ۶ درصد آب) دارند. فارماکوپه ترکیه فقط فرم بی‌آب را دارد.

ناسازگاری: 

*اسیدی است و با داروهای قلیایی، منتول، آنتی پیرین، فنل، تیمول و غیره ناسازگاری دارد.

*به دلیل مشکل جذب، کلروبوتانول با ویال‌های پلاستیکی، درپوش‌های لاستیکی، بنتونیت، منیزیم تری سیلوکسان، پلی‌اتیلن و پلی‌هیدروکسی اتیل متاکریلات مورد استفاده برای لنزهای تماسی ناسازگار است.

*کربوکسی متیل سلولز و سورفکتانت‌های غیر یونی مانند Twain 80 نیز فعالیت ضد باکتری و ضدعفونی کننده آن را کاهش می‌دهند.

ایمنی:اگرچه آزمایش‌های حیوانی نشان داده‌اند که این محصول ممکن است برای چشم مضر باشد، اما در عمل، کلروبوتانول معمولاً به عنوان یک عامل ضد باکتری در فرآورده‌های چشمی استفاده می‌شود و عوارض جانبی بسیار کمی گزارش شده است.

ذخیره سازی: 

در ظروف دربسته نگهداری شود.