هیپروملوز فتالات (HPMCP) | ماده جانبی دارویی
- Wonsen
- چین
- ۳۰ روز
- همیشه عرضه کنید
هیپروملوز فتالات (HPMCP) یک ماده جانبی دارویی است که به طور گسترده در پوشش روده‌ای و فرمولاسیون‌های آزادسازی کنترل‌شده دارو استفاده می‌شود. کاربردهای آن را در تولید داروسازی بررسی کنید.
هیپروملوز فتالات (HPMCP)
هیپروملوز فتالات (HPMCP)، که با نام هیدروکسی پروپیل متیل سلولز فتالات نیز شناخته می‌شود، یک ماده جانبی دارویی مشتق از سلولز است که به طور گسترده در فرمولاسیون‌های پوشش روده‌ای مورد استفاده قرار می‌گیرد.
HPMCP یک پلیمر حساس به pH است که خواص پوشش روده‌ای عالی ارائه می‌دهد. این پلیمر به محافظت از مواد دارویی فعال (API) در برابر شرایط اسیدی معده کمک می‌کند و از آزادسازی دارو در سطوح pH بالاتر در محیط روده پشتیبانی می‌کند.
به عنوان یک ماده پوشش دارویی مهم، HPMCP معمولاً در قرص‌ها، کپسول‌ها، گرانول‌ها و سایر اشکال دارویی جامد خوراکی استفاده می‌شود.
کاربردهای کلیدی
پوشش فیلم روده‌ای برای قرص‌ها و کپسول‌ها
فرمولاسیون‌های رهایش دارو وابسته به pH
پوشش گرانول دارویی
پوشاندن طعم در اشکال دارویی خوراکی
فرمولاسیون‌های پراکندگی جامد برای افزایش حلالیت دارو
HPMCP یک پلیمر کاربردی مهم برای تولیدکنندگان داروسازی است که محصولات پوشش‌دار روده‌ای و محصولات با رهایش تأخیری تولید می‌کنند.
مورد | USP/BP/EP | سی پی |
شناسایی | مطابقت دارد | |
ویسکوزیته (mPa.s) | ۸۰٪ - ۱۲۰٪ | |
آب(%) | ≤5.0 | ≤5.0 |
باقیمانده در هنگام احتراق (%) | ≤0.20 | ≤0.2 |
کلرید و سولفات(%) | ≤0.07 | ≤0.07 |
اسید فتالیک آزاد (%) | ≤1.0 | ≤1.0 |
گروه‌های فتالوئیل(%) | 2۱.۰-35.0 | |
فلزات سنگین (%) | —— | ≤۰.۰۰1 |
آرسنیک (%) | —— | ≤۰.۰۰۰۲ |
حد میکروبیها | مطابقت دارد | |
شماره پرونده: ۹۰۵۰-۳۱-۱ اچ اس کد: 39129000
هدف اصلی: روده‌ایپوششمواد.
بسته:درام 25 کیلوگرمی/فیبر
اندازه بسته بندی: عمق 46 سانتی‌متر * ارتفاع 52 سانتی‌متر
جی دبلیو: ۲۹ کیلوگرم
سوالات متداول درباره هیپروملوز فتالات (HPMCP)
Q1: هیپروملوز فتالات (HPMCP) چیست؟
هیپروملوز فتالات (HPMCP) یک پلیمر دارویی مبتنی بر سلولز است که عمدتاً به عنوان یک عامل پوشش دهنده روده استفاده می‌شود. این ماده به محافظت از اشکال دارویی خوراکی در برابر اسید معده کمک می‌کند و آزادسازی دارو را وابسته به pH امکان‌پذیر می‌سازد.
Q2: کاربرد اصلی HPMCP در تولید داروسازی چیست؟
HPMCP عمدتاً برای پوشش فیلم روده‌ای قرص‌ها، کپسول‌ها و گرانول‌ها استفاده می‌شود. همچنین در پوشش طعم، سیستم‌های پراکندگی جامد و فرمولاسیون‌های آزادسازی دارو وابسته به pH نیز کاربرد دارد.
س ۳: هیپروملوز فتالات چگونه به عنوان یک عامل پوشش دهنده روده عمل می‌کند؟
HPMCP در شرایط اسیدی معده نامحلول باقی می‌ماند و هنگامی که pH محیط به آستانه انحلال مشخص شده پلیمر می‌رسد، حل می‌شود. این امر به تأخیر در آزادسازی دارو تا زمانی که فرم دارویی به محیطی با pH بالاتر در دستگاه گوارش برسد، کمک می‌کند.
Q4: تفاوت بین HPMCP HP-50 و HP-55 چیست؟
HP-50 و HP-55 گریدهای مختلفی از هیپروملوز فتالات با ویژگی‌های انحلال وابسته به pH متفاوت هستند. HP-50 عموماً در pH 5.0 یا بالاتر حل می‌شود، در حالی که HP-55 عموماً در pH 5.5 یا بالاتر حل می‌شود. گرید مناسب به فرمولاسیون و مشخصات آزادسازی داروی مورد نظر بستگی دارد.
Q5: آیا می توان از HPMCP برای پوشش قرص و کپسول استفاده کرد؟
بله. HPMCP به طور گسترده برای پوشش روده‌ای قرص‌ها و کپسول‌ها استفاده می‌شود. همچنین می‌تواند برای گرانول‌ها و سایر اشکال دارویی جامد نیز به کار رود.
سوال ۶: آیا HPMCP برای فرمولاسیون‌های با رهایش تأخیری مناسب است؟
بله. HPMCP برای فرمولاسیون‌های رهایش تأخیری وابسته به pH مناسب است زیرا رفتار انحلال آن با توجه به pH اطراف تغییر می‌کند.
سوال ۷: آیا HPMCP می‌تواند حلالیت داروهای کم محلول در آب را بهبود بخشد؟
HPMCP می‌تواند به عنوان یک حامل پلیمری در فرمولاسیون‌های پراکندگی جامد مورد استفاده قرار گیرد، که ممکن است به بهبود حلالیت ظاهری و عملکرد انحلال برخی از مواد دارویی فعال با محلولیت کم در آب کمک کند.
سوال ۸: هنگام انتخاب HPMCP چه عواملی باید در نظر گرفته شوند؟
عوامل مهم شامل pH انحلال مورد نیاز، گرید پلیمر، ویسکوزیته، خواص تشکیل فیلم، سازگاری با API، فرآیند پوشش‌دهی و مشخصات رهایش داروی هدف است.
Q9: آیا هیپروملوز فتالات در صنایع غذایی استفاده می‌شود؟
HPMCP در درجه اول به عنوان یک ماده جانبی دارویی شناخته می‌شود. استفاده از آن در کاربردهای غذایی باید به طور جداگانه طبق مقررات غذایی مربوطه و مشخصات تأیید شده در بازار هدف ارزیابی شود.
سوال ۱۰: تولیدکنندگان داروسازی از کجا می‌توانند هیپروملوز فتالات را تهیه کنند؟
تولیدکنندگان داروسازی می‌توانند HPMCP را از تأمین‌کنندگان واجد شرایط مواد جانبی دارویی تهیه کنند. خریداران قبل از خرید، باید مشخصات محصول، اسناد کیفیت، استانداردهای دارویی مربوطه و سازگاری سری ساخت را ارزیابی کنند.
