ایزولاتور استریل
- Wonsen
- چین
- ۶۰
- همیشه در دسترس
این ماده عمدتاً در فرآیندهای دارویی آسپتیک مانند پر کردن استریل دارو، آزمایش استریل بودن و توزیع آمادهسازی آسپتیک استفاده میشود. علاوه بر این، برای نگهداری حیوانات SPF (عاری از پاتوژن خاص) و همچنین برای انجام وظایف مختلف آزمایش آسپتیک، از جمله آزمایش استریل دارویی، آزمایش حد میکروبی و آزمایشهای اعتبارسنجی استریل، مناسب است.
کاربرد
این روش عمدتاً در فرآیندهای دارویی استریل مانند پر کردن داروهای استریل، بازرسی استریل و بستهبندی مجدد فرآوردههای استریل کاربرد دارد. در عین حال، میتوان از آن برای پرورش حیوانات SPF (بهطور خاص عاری از عوامل بیماریزا) بدون عوامل بیماریزای خاص و همچنین برای آزمایش استریل داروها، تعیین حد میکروبی و غیره نیز استفاده کرد.تشخیص، و آزمایشهای تأیید استریل و سایر وظایف تشخیص استریل.
ویژگیها
۱. تمیزی و جریان هوا: تمیزی داخلی سطح A (درجه ایزو 5)؛ عملیات هسته با جریان آرام یکطرفه و سرعت باد از ۰.۳۶ تا ۰.۵۴ متر بر ثانیه انجام میشود؛ شرایط بازرسی استریل، متلاطم است و تعویض هوا کمتر از ۱۵ تا ۲۰ بار در ساعت نیست؛
۲. عملکرد آببندی: میزان نشت ساعتی ≤ ۰.۵٪؛ هوابندی مطابق با الزامات جی ام پی برای ایزولاسیون آسپتیک است.
۳. تنظیم فشار: محدوده فشار قابل تنظیم - ۸۰ پاسکال تا ۸۰ پاسکال. میتواند بین شرایط فشار مثبت و منفی تغییر کند.
۴. عملکرد استریلیزاسیون: استریلیزاسیون وی اچ پی اتخاذ شده است و به نرخ کشتن اسپور ۶ لگاریتمی دست یافته است؛ غلظت وی اچ پی باقیمانده در کابین پس از استریلیزاسیون کمتر از ۱ پی پی ام است که بر آزمایش تأثیری نمیگذارد و ایمنی پرسنل را تضمین میکند.
