خشک کن بستر سیال دارویی | اختلاط و خشک کردن یکپارچه
- Wonsen
- چین
- ۶۰ روز
- همیشه در دسترس
این تجهیزات فرآیندی که برای تولید فرآوردههای جامد در صنعت داروسازی طراحی شده است، عملکردهای اختلاط و خشک کردن را با کاربرد گسترده در بخشهای پزشکی، شیمیایی و غذایی ترکیب میکند.
این دستگاه گزینههای گرمایش دوگانه (برقی/بخار)، کنترل دقیق فرآیند PID و نمونهبرداری آنلاین بسته را برای افزایش کارایی و قابلیت ردیابی ارائه میدهد. این دستگاه از پیکربندیهای قابل ارتقا از جمله سیستمهای ضد انفجار، طراحی مقاوم در برابر فشار 10/12 بار، سیستمهای غبارگیری نهایی، رطوبتگیرها، سیستمهای WIP و ماژولهای PAT پشتیبانی میکند. سیستم کنترل آن که برای برآورده کردن کامل الزامات FDA، cGMP و GMP ساخته شده است، میتواند مطابق با 21 CFR Part 11 سفارشی شود و یک راهحل سازگار و قابل اعتماد برای محیطهای تولید با حساسیت بالا ارائه دهد.
خشککن بستر سیال مطابق با GMP با عملکرد اختلاط برای آمادهسازی جامدات دارویی
خشککن بستر سیال سری FL یکی از پرکاربردترین تجهیزات فرآیندی در تولید فرآوردههای جامد در صنعت داروسازی است. این دستگاه عملکردهای متعددی از جمله مخلوط کردن، گرانوله کردن و خشک کردن را با هم ادغام میکند.
این تجهیزات تحت یک محیط بسته با فشار منفی کار میکنند، با سطح داخلی صاف و بدون فضای مرده که به راحتی تمیز میشود و کاملاً با الزامات GMP مطابقت دارد. همچنین به طور گسترده در صنایعی مانند طب سنتی چینی و غربی، فرآوری مواد غذایی و تولید مواد شیمیایی کاربرد دارد.

اصل کار

گرانولاتور بستر سیال از چندین ماژول اصلی تشکیل شده است: واحد اصلی، ماژول نازل اسپری، ماژول ورودی هوا، ماژول اگزوز و ماژول کنترل.
۱.آماده سازی مواد و جریان هوا
در حین کار، مواد اولیه در ظرف محصول بارگیری میشوند. هوای محیط از طریق ماژول ورودی هوا پردازش میشود و قبل از ورود به واحد اصلی، از فیلتراسیون اولیه، فیلتراسیون میانی، رطوبتگیری اختیاری، گرمایش و فیلتراسیون HEPA عبور میکند.
۲.سیالسازی مواد
هوای تصفیه شده از یک صفحه توزیع هوا عبور میکند که جریان هوا را به یک جریان با سرعت بالا تبدیل میکند. این جریان مواد را بالا میبرد و باعث میشود که آنها سیال شده و در ظرف محصول معلق شوند.
۳.پاشش و دانه بندی

همزمان، محلول اتصال از طریق یک پمپ پریستالتیک به تفنگ اسپری تحویل داده میشود. محلول اتمیزه شده به طور مداوم روی مواد سیال شده اسپری میشود و باعث اتصال و رشد آنها به ذرات بزرگتر میشود. این فرآیند با جریان مداوم هوای گرم پشتیبانی میشود که مواد را نیز خشک میکند تا گرانولهای نهایی را تشکیل دهند.
۴.جمعآوری و تخلیه گرد و غبار
در طول فرآیند گرانولسازی، پودرهای ریز حملشده توسط جریان هوا توسط کیسههای جمعآوری گرد و غبار در ماژول غبارگیری فیلتر میشوند. سپس هوای فیلتر شده از طریق ماژول اگزوز تخلیه میشود.

۵.پس از اتمام گرانولاسیون، محصول نهایی میتواند به چندین روش تخلیه شود:
تخلیه دستی
ارتفاع و وارونگی برای تخلیه به دستگاه فرز
انتقال ارتفاع و خلاء برای تخلیه خلاء خط بسته به دستگاه فرز
ویژگیها
۱) دو حالت گرمایشی موجود است: گرمایش الکتریکی یا گرمایش بخار
۲) کنترل دقیق PID
۳) راندمان پردازش بالا، با نمونهبرداری آنلاین بسته
۴) پیکربندیهای اختیاری: سیستم مقاوم در برابر انفجار، مقاومت فشاری ۱۰ یا ۱۲ بار، سیستم غبارگیری نهایی، سیستم رطوبتگیر
۵) ماژولهای سیستم WIP / PAT اختیاری
۶) کاملاً مطابق با استانداردهای FDA، cGMP و GMP
۷) سیستم کنترل میتواند به صورت اختیاری با الزامات 21 CFR Part 11 مطابقت داشته باشد.
ساختار

پارامتر فنی











